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- 新一代康奈菲尼靶向药上市全新价格曝光 - 知乎
2023年美国食品药品管理局(FDA)正式批准康奈非尼联合比美替尼，用于治疗经FDA批准的测试确认为 BRAF V600E突变 的转移性非小细胞肺疾病(NSCLC)成人患者。 目前康奈菲尼仿制已经上市了规格价格在5500一盒
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康奈非尼（Encorafenib）是一种靶向药物，主要用于治疗BRAF突变型的黑色素瘤，特别是在化疗无效后。 临床研究表明，康奈非尼对携带BRAFV600E 康奈非尼的作用机制是什么？
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在一项关键的II期PHAROS试验中，康奈非尼联合MEK抑制剂比美替尼用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者，显示出显著的疗效。 在初治患者中，客观缓解率（ORR）为75%，其中完全缓解率（CR）为15%，部分缓解率（PR）为59%。
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美国版价格：15812美金 盒 美国获批上市：2018年6月首次获批上市 中国获批上市：国内未获批上市 适应症：BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：经FDA批准的试验检测，康奈非尼适用于与比美替尼联合治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌 (CRC)：康奈非尼适用于与西妥昔单抗联合治疗BRAF V600E突变的成人转移性结直肠癌 (CRC)，经FDA批准的检测，在既往治疗后。 使用限制：康奈非尼不适用于野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF CRC患者的治疗剂量和用法。
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2023年10月12日 (纽约)辉瑞 (Pfizer)宣布，FDA批准其药品Braftovi (encorafenib)康奈非尼 与Mektovi (binimetinib)比美替尼 组合疗法的补充新药申请 (sNDA)，用以治疗经FDA核准测试带有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者。 这次sNDA的获批主要基于PHAROS试验的积极结果，该试验是一项开放标签、多中心的2期试验，目的为检视Braftovi联合Mektovi在治疗带有BRAF V600E突变的转移性NSCLC患者的安全性、耐受性和疗效。 PHAROS研究达到由独立审评委员会 (IRC)评估的客观缓解率 (ORR)和两个治疗组的缓解持续时间 (DOR)的主要疗效结果指标。
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2023年10月12日，美国食品药品管理局(FDA)批准了康奈非尼联合比美替尼用于治疗经FDA批准的测试检测为BRAF V600E突变的转移性NSCLC成人患者。 这一批准基于II期PHAROS试验的积极结果，该试验显示康奈非尼联合比美替尼在初治和经治患者中均表现出显著的治疗活性。
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试验结果显示，在接受康奈非尼治疗的 30 名患者中，29 例 BRAF V600E 突变肿瘤患者（1 例患者为非 BRAF V600E 突变肿瘤，未纳入疗效分析）的确诊总反应率为 48%，中位无进展生存期为 8 0 个月，中位总生存期为 15 3 个月。
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康奈非尼是一种治疗BRAF基因突变癌症的靶向药物，其价格信息、临床疗效和用药准备对患者治疗决策具有重要参考价值。 本文详细介绍2025年康奈非尼最新市场价格、药物疗效特点以及用药前的必要准备工作，为患者提供全面的用药参考。
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